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办理北京平谷二类医疗器械备案**流程和材料V1

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办理北京平谷二类医疗器械备案**流程和材料

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北京现在办理医疗器械经营**相关部门审批都比较严格,材料要求也很严格,您如果不熟悉这其中的细节流程等办理起来就很困难很多,无数次的修改资料来回折腾既浪费您宝贵的时间也让您心累

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办理要求:

1.《 医疗器械经营许可申请表》

2.营业执‌ ‌ 照和组织机构代码证复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的**明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营**》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件)

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8.计算机信息管理系统**情况介绍和功能说明;

9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

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任办公地址:丰台区时代风帆大厦

**、低**的就花钱,有**的则出借**牟利,这几乎已成为行业普遍现象,虽三令五申加以禁止,但这种现象却愈演愈烈,不能不说这正是在市场经济体制下采用企业**管理制度这种制度所造成的弊端。

比如:在**升级审核时,对于审核的专家来说,可能连这家企业的门朝哪个方向开,老总长什么样,为人怎样都不知道,光凭报上来的资料就审核和判断,纯粹就是走流程。


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